بیماران اولین پس انداز ناشی از فشار قیمت داروی بایدن را مشاهده کردند، زیرا داروخانه وکلای خود را صف آرایی کرد

توسط آرتور آلن

تنها سال گذشته، دیوید میچل 16525 دلار برای 12 بطری کوچک Pomalyst، یکی از داروهای گران قیمتی که برای درمان میلوم متعدد او، سرطان خونی که در سال 2010 تشخیص داده شد، پرداخت کرد.

داروها سرطان او را در امان نگه داشته اند. اما هزینه‌های فزاینده آنها چنان خشم میچل را برانگیخت که الهام‌بخش ایجاد یک جنبش حمایتی شد.

بیماران برای داروهای مقرون به صرفه، که او در سال 2016 تأسیس کرد، در وارد کردن اصلاحات قیمت دارو به قانون کاهش تورم 2022 نقش اساسی داشت. این تغییرات در حال حاضر شروع شده است و میچل 73 ساله یکی از ذینفعان اولیه است.

او گفت که در ژانویه، 3308 دلار را برای پر کردن مجدد Pomalyst کاهش داد “و بس.” طبق قانون، او هیچ مسئولیت دیگری در قبال هزینه های داروی خود در سال جاری ندارد – پس انداز بیش از 13000 دلار.

این قانون در سال 2024 حدود 3500 دلار هزینه داروهای مارکدار را برای ذینفعان مدیکر محدود می کند. سقف بیماران برای همه داروها در سال آینده به 2000 دلار کاهش می یابد.

او گفت: «از دیدگاه خودخواهانه، احساس خوبی نسبت به آن دارم. میچل گفت، اما سقف پرداخت برای صدها هزار بیمار دیگر Medicare “واقعاً تغییر دهنده زندگی” خواهد بود.

نبرد پرزیدنت جو بایدن علیه قیمت های بالای دارو عمدتاً در IRA تجسم یافته است، همانطور که قانون شناخته شده است – مجموعه ای از اقدامات با هدف تسکین فوری بیماران مدیکر و در درازمدت، اعمال کنترل های دولتی بر آنچه شرکت های داروسازی برای آنها هزینه می کنند. محصولات آن ها. این قانون نشان دهنده مهم ترین تغییر اساسی در بازار مواد مخدر ایالات متحده در چند دهه اخیر است.

با در پیش بودن روز انتخابات، رئیس جمهور تلاش می کند مطمئن شود که رای دهندگان می دانند چه کسی مسئول این کار بوده است. در این ماه، کاخ سفید کمپینی را برای رساندن این خبر به سالمندان آغاز کرد.

بایدن در بیانیه ای در اول فوریه گفت: «روزهایی که آمریکایی ها دو تا سه برابر هزینه ای که برای داروهای تجویزی در کشورهای دیگر می پردازند، به پایان می رسد.

نظرسنجی KFF نشان می دهد که بایدن کارهایی برای انجام دادن دارد. فقط یک چهارم بزرگسالان می دانستند که IRA مقرراتی را در مورد قیمت دارو در ماه ژوئیه، تقریبا یک سال پس از امضای رئیس جمهور، شامل می شود. نام قانون، «قانون کاهش تورم»، که چیزی در مورد هزینه های مراقبت های بهداشتی یا دارو نمی گوید، به او کمک نمی کند.

تخمین خود بایدن از تورم قیمت دارو کاملاً محافظه کارانه است: بیماران ایالات متحده گاهی بیش از 10 برابر بیشتر از مردم سایر کشورها برای داروهای خود هزینه می کنند. داروی محبوب کاهش وزن Wegovy برای مثال در ایالات متحده 936 دلار در ماه و در فرانسه 83 دلار در ماه ذکر شده است.

بخش‌های اضافی این قانون، واکسن‌های رایگان و انسولین ۳۵ دلاری در ماه و یارانه‌های فدرال را به بیمارانی که تا ۱۵۰ درصد سطح فقر فدرال درآمد دارند، ارائه می‌کند و داروسازان را ملزم می‌کند برای داروهایی که قیمت‌شان سریع‌تر از تورم افزایش می‌یابد، تخفیف‌های دولتی بپردازند. اما بحث‌برانگیزترین ماده مدیکر را قادر می‌سازد تا در مورد قیمت‌های داروهای گران‌قیمتی که حداقل نه سال در بازار بوده‌اند، مذاکره کند. این کلید تلاش بایدن برای تضعیف کنترل صنعت دارو است.

پاسخ به فشار

تأثیر چانه زنی مدیکر بر سر قیمت دارو برای آمریکایی های بیمه شده خصوصی همچنان نامشخص است. ایالت ها گام های بیشتری را برداشته اند، مانند کاهش هزینه های پرداخت انسولین برای بیمه شدگان خصوصی.

با این حال، بیمه‌گران در پاسخ به هزینه‌های بالاتر تحت قانون IRA، حق بیمه‌ها را افزایش می‌دهند. حق بیمه ماهانه در برنامه های دارویی سنتی Medicare از 40 دلار در سال جاری به طور متوسط ​​به 48 دلار افزایش یافت.

در 1 فوریه، مراکز خدمات مدیکر و مدیکید، سازندگان دارویی را برای اولین 10 داروی گران قیمتی که برای مذاکره انتخاب کرده بود، پیشنهاد داد. این شرکت‌ها به پیشنهادها پاسخ می‌دهند – در حالی که 9 شکایت را با هدف از بین بردن مذاکرات به طور کلی تنظیم می‌کنند، با این استدلال که محدود کردن سود آنها خط لوله داروهای نجات دهنده را خفه می‌کند. یک دادگاه فدرال در تگزاس یکی از شکایت ها را در 12 فوریه رد کرد، بدون اینکه به موضوع حقوقی اساسی در مورد قانون اساسی بپردازد.

دفتر بودجه کنگره غیرحزبی پیش بینی کرد که عناصر قیمت گذاری دارو توسط IRA باعث صرفه جویی 237 میلیارد دلاری دولت فدرال طی 10 سال می شود و در عین حال تعداد داروهایی را که در آن دوره به بازار می آیند تا حدود دو کاهش می دهد.

اگر دولت در دادگاه ها غلبه کند، قیمت های جدید برای آن 10 دارو تا سپتامبر اعلام می شود و در سال 2026 اعمال می شود. دولت برای 15 داروی دیگر برای سال 2027، 15 داروی دیگر برای سال 2028، و 20 داروی دیگر هر سال پس از آن مذاکره خواهد کرد. CMS در مورد حجم پیشنهادات خود بسیار نگران بوده است، اما پاسکال سوریو، مدیرعامل AstraZeneca در 8 فوریه پیشنهاد افتتاحیه داروی شرکتش Farxiga (که در سال مالی 2023 2.8 میلیارد دلار از فروش ایالات متحده به دست آورد) را “نسبتاً دلگرم کننده” خواند.

تلاش‌های مرتبط دولت بایدن، و همچنین قوانینی با حمایت دو حزبی، می‌تواند مکمل نوسان قانون کاهش تورم در قیمت دارو باشد.

مجلس نمایندگان و سنا لوایحی را به تصویب رسانده اند که نیازمند شفافیت بیشتر و رفتارهای کمتر منفعت طلبانه توسط مدیران مزایای داروخانه است، واسطه های مخفی که تصمیم می گیرند کدام داروها در فرمول های بیماران استفاده شود، فهرست هایی که جزئیات نسخه هایی را که برای ثبت نام کنندگان طرح سلامت در دسترس است، مشخص می کند. کمیسیون تجارت فدرال در حال بررسی اقدامات ضدرقابتی توسط PBM های پیشرو و همچنین حقه های ثبت اختراع شرکت های دارویی است که ورود داروهای ارزان تر به بازار را کند می کند.

‘ارسال پیام’

ماه‌ها پس از اینکه شرکت‌های دارویی شروع به شکایت برای توقف مذاکرات قیمت کردند، دولت بایدن چارچوبی را منتشر کرد که در آن توضیح می‌داد که چه زمانی می‌تواند «راهپیمایی کند» و اساساً داروهایی را که از طریق تحقیقاتی که توسط مؤسسه ملی بهداشت تأمین می‌شود، در صورتی که قیمت‌های غیرمنطقی دارند، توقیف کند.

رابین فلدمن، سرپرست مرکز نوآوری در دانشگاه حقوق کالیفرنیا – سانفرانسیسکو، گفت که زمان اعلام راهپیمایی “نشان می دهد که ارسال پیامی” به صنعت دارو است. او گفت و به نوعی خود قانون کاهش تورم هم همینطور است.

فلدمن گفت: «من همیشه فکر می‌کردم که IRA فراتر از 10 نفر بدشانس و دیگرانی که بعداً وارد شبکه می‌شوند، طنین‌انداز خواهد کرد. شرکت‌ها احتمالاً سعی می‌کنند رفتار خود را تعدیل کنند تا از مذاکرات دور بمانند. من فکر می‌کنم همه چیزهایی که در جریان است تلاش‌هایی برای انطباق بازار به مسیرهای معقول‌تر است.»

به نظر نمی رسد که مسائل مربوط به IRA برای اکثر مدیران و سرمایه گذاران مورد توجه قرار گیرد، زیرا آنها برای انجام معاملات در کنفرانس سالانه مراقبت های بهداشتی JP Morgan در ماه گذشته در سانفرانسیسکو گرد هم آمده بودند.

متیو پرایس، مدیر عامل شرکت Promontory Therapeutics، یک استارت‌آپ دارویی سرطان، در مصاحبه‌ای در آنجا گفت: «من فکر می‌کنم صنعت در حال حرکت فراتر از این است. داروهایی که برای مذاکره آماده شده اند «به نظر دارایی هایی هستند که در حال حاضر به پایان عمر ثبت اختراع خود نزدیک شده بودند. بنابراین شاید تأثیر آن بر درآمدها کمتر از حد تصور باشد. زنگ خطری در این مورد وجود دارد، اما احتمالاً این امر اجتناب ناپذیر بود که یک مکانیزم مذاکره باید وارد شود.

سرمایه گذاران عموماً در مورد تأثیر این قانون متعصب به نظر می رسند. گزارش اخیر S&P Global حاکی از «رشد درآمد سالم تا سال 2027» برای صنعت داروسازی است.

در واشنگتن، بسیاری از تغییرات در انتظار اقدام دادگاه و کنگره است و بسته به نتایج انتخابات پاییز ممکن است لغو شود.

بازسازی بخش D مدیکر، که اکثر داروهای تجویزی خرده فروشی را پوشش می دهد، در حال حاضر هزینه های بسیاری از بیماران مدیکر را که بیش از 3500 دلار در سال برای داروهای قسمت D خود هزینه می کنند، کاهش می دهد. طبق تحقیقات KFF، در سال 2020 حدود 1.3 میلیون بیمار بود که 200000 نفر از آنها 5000 دلار یا بیشتر از جیب خود خرج کردند.

Tricia Neuman، مدیر اجرایی برنامه سیاست مدیکر KFF، گفت: «این صرفه‌جویی واقعی است و برای افرادی که واقعاً بیمار هستند، هدف قرار می‌گیرد.»

اگرچه صنعت دارو میلیون‌ها دلار برای مبارزه با IRA هزینه می‌کند، بخش D این صورتحساب می‌تواند منجر به افزایش فروش آنها شود. استیسی دوستزینا، محقق دانشکده پزشکی دانشگاه وندربیلت، گفت: در حالی که این صنعت را مجبور می‌کند تا داروهای پردرآمد بیشتری را تخفیف دهد، اما این صورت‌حساب دریافت داروهای خود را برای بیماران مدیکر آسان‌تر می‌کند، زیرا آنها می‌توانند داروهای خود را تهیه کنند. او نویسنده اصلی یک مطالعه در سال 2022 بود که نشان داد بیماران سرطانی که یارانه درآمدی دریافت نمی‌کنند، تقریباً نصف احتمال دارد که نسخه‌ها را پر کنند.

جینا آپچرچ، مدیر اجرایی Senior PharmAssist، یک برنامه کمک دارویی مستقر در دورهام، کارولینای شمالی، گفت: ایالت ها و بنیادهایی که به بیماران کمک می کنند تا هزینه داروهای خود را پرداخت کنند، در هزینه ها صرفه جویی می کنند و آنها را قادر می سازند تا داروهای بیشتری برای بیماران بیشتری تهیه کنند. کمیسیون مشاوره پرداخت مدیکر او گفت: «این خبر خوبی برای شرکت‌های دارویی است.

امداد برای بیماران

لین اسکارفوتو، 73 ساله، یک پرستار بازنشسته که با درآمد ثابت در ایالت نیویورک زندگی می کند، سال گذشته 1157 دلار برای دارو هزینه کرد، در حالی که بیشتر سهم او از 205000 دلار هزینه سالانه داروی سرطان خون Imbruvica توسط یک موسسه خیریه به نام Patient Access پرداخت شد. بنیاد شبکه. امسال، از طریق IRA، او چیزی پرداخت نخواهد کرد، زیرا اولین پرداخت ماهانه Imbruvica بنیاد، تمام مسئولیت او را پوشش می دهد. Imbruvica که به طور مشترک توسط AbbVie و Janssen، یکی از شرکت های تابعه جانسون و جانسون به بازار عرضه می شود، یکی از 10 دارویی است که مشمول مذاکرات مدیکر هستند.

اسکارفوتو گفت: «برای بیماران مدیکر، قانون کاهش تورم یک چیز عالی و شگفت انگیز است. “امیدوارم مذاکرات همانطور که قول داده اند ادامه یابد و هر سال داروهای بیشتری به آنها اضافه شود.”

میچل، متخصص روابط عمومی که با مشتریانی مانند کمپین برای کودکان بدون دخانیات و غول دارویی J&J کار کرده بود، در نوامبر 2010 با کمردرد شدید به اورژانس رفت و متوجه شد که سرطانی دارد که باعث شکسته شدن مهره و پنج دنده شده است. و سوراخ هایی در لگن، جمجمه و استخوان های ساعد او باقی مانده است. او به خوبی به جراحی و درمان پاسخ داد اما از قیمت داروهایش شوکه شد.

گروه بیماران برای داروهای مقرون به صرفه او به صدای قدرتمندی در واشنگتن تبدیل شده است و ده‌ها هزار بیمار از جمله اسکارفوتو را برای گفتن داستان‌های خود و لابی کردن مجالس قانون‌گذاری درگیر کرده است. این کار تا حدی توسط میلیون‌ها کمک مالی از سوی Arnold Ventures پشتیبانی می‌شود، یک موسسه خیریه که از سیاست‌های مراقبت‌های بهداشتی مانند کاهش قیمت دارو، دسترسی به پیشگیری از بارداری و راه‌حل‌هایی برای اپیدمی مواد افیونی حمایت کرده است.

میچل گفت: «چیزی که IRA را تا حدی از خط پایان عبور داد، مردم عصبانی بود که گفتند ما می‌خواهیم کاری با این کار انجام شود. “بیماران ما به آن صدا دادند.”

Arnold Ventures بودجه ای برای KFF Health News فراهم کرده است.

این مقاله توسط اخبار سلامت KFF، که قبلاً با نام Kaiser Health News (KHN) شناخته می شد، یک اتاق خبر ملی که روزنامه نگاری عمیق در مورد مسائل بهداشتی تولید می کند و یکی از برنامه های اصلی عملیاتی در KFF – منبع مستقل برای تحقیقات سیاست سلامت، نظرسنجی، و روزنامه نگاری.

KFF Health News یک اتاق خبر ملی است که روزنامه نگاری عمیقی در مورد مسائل بهداشتی تولید می کند و یکی از برنامه های عملیاتی اصلی در KFF است – یک منبع مستقل برای تحقیقات سیاست سلامت، نظرسنجی و روزنامه نگاری. درباره KFF بیشتر بدانید.

از مطالب ما استفاده کنید

این داستان را می توان به صورت رایگان بازنشر کرد (جزئیات).