RSV: ایالات متحده واکسن را برای افراد مسن تایید کرده است

اولین واکسن علیه ویروس سنسیشیال تنفسی که بیشتر با نام RSV شناخته می شود، توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای بزرگسالان 60 سال و بالاتر تایید شده است. سازنده این واکسن، شرکت داروسازی بریتانیایی GSK، گفت که تا چند ماه دیگر در ایالات متحده در دسترس خواهد بود.

RSV یک ویروس رایج است که در پاییز و زمستان در گردش است. معمولاً علائم خفیف و شبیه سرماخوردگی ایجاد می کند اما می تواند برای کودکان بسیار خردسال و بزرگسالان مسن تهدید کننده زندگی باشد. در ایالات متحده، سالانه بین 6000 تا 10000 بزرگسال 65 سال و بالاتر بر اثر RSV جان خود را از دست می دهند و تا 160000 نفر در بیمارستان بستری می شوند.

پیتر مارکز، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات بیولوژیکی سازمان غذا و داروی آمریکا، می گوید: «سالمندان، به ویژه آنهایی که بیماری های زمینه ای مانند بیماری قلبی یا ریوی یا سیستم ایمنی ضعیف دارند، در معرض خطر بالای بیماری شدید ناشی از RSV هستند. در یک بیانیه. تایید امروز برای اولین واکسن RSV یک دستاورد مهم بهداشت عمومی برای جلوگیری از بیماری است که می تواند زندگی را تهدید کند.

تصمیم FDA بر اساس داده‌های یک کارآزمایی در حال انجام با حدود 25000 بزرگسال 60 ساله و بالاتر بود. این کارآزمایی نشان داد که یک دوز واحد از واکسن تقریباً 83 درصد در پیشگیری از بیماری دستگاه تنفسی تحتانی ناشی از RSV و حدود 94 درصد در پیشگیری از بیماری شدید مؤثر است.

عوارض جانبی رایج واکسن شامل درد در محل تزریق، خستگی، سردرد و سفتی مفاصل است. ده شرکت کننده در گروه واکسن و چهار شرکت کننده در گروه دارونما نیز طی 30 روز پس از تزریق، ضربان قلب نامنظم و سریعی داشتند، خطری که GSK همچنان به بررسی آن ادامه می دهد.

یک کمیته مشورتی در مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری های ایالات متحده توصیه هایی را در مورد استفاده مناسب از واکسن در ماه ژوئن اعلام خواهد کرد. انتظار می رود چندین کشور دیگر در اواخر سال جاری درباره تایید واکسن تصمیم گیری کنند.

تونی وود، مدیر ارشد علمی GSK در بیانیه‌ای گفت: «تمرکز ما اکنون این است که اطمینان حاصل کنیم که افراد مسن واجد شرایط در ایالات متحده می‌توانند در سریع‌ترین زمان ممکن به واکسن دسترسی پیدا کنند و بررسی‌های نظارتی در کشورهای دیگر انجام شود.